США проведут клинические испытания разработанной Китаем вакцины против вируса гепатита Е

Сямэнь, 27 марта /Синьхуа/ -- Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов /FDA/ одобрило начало клинических испытаний китайской вакцины против вируса гепатита Е /HEV/ в апреле.

Вакцина, реализуемая под торговым названием Hecolin, разработана группой исследователей из Сямэньского университета /пров. Фуцзянь/. Производит препарат компания Xiamen Innovax Biotech.

Вакцина Hecolin вышла на китайский рынок в 2012 году.

"FDA впервые дало разрешение на проведение клинических испытаний китайской вакцины в США", - сказал Чжан Цзюнь, замдиректора Национального института диагностики и разработки вакцин против инфекционных заболеваний при Сямэньском университете.

Первая фаза клинических исследований запланирована на апрель в Университете Эмори в Атланте штата Джорджия. Эксперимент спонсируется Национальными институтами здравоохранения, главным учреждением правительства США, ответственным за биомедицинские и общественные исследования в области здравоохранения.

Второй и третий этапы испытания вакцины, одобренные FDA, как ожидается, будут проведены в третьей стране.

Гепатит Е - заболевание печени, вызываемое HEV, которое передается в основном через загрязненную питьевую воду и продукты питания. Серьезные вспышки этого заболевания были зарегистрированы по меньшей мере в 30 странах Африки, Азии и Северной Америки.

Согласно докладу Всемирной организации здравоохранения, ежегодно в мире регистрируется около 20 млн случаев инфицирования HEV, включая 70 тыс. с летальным исходом.

Заболевание представляет наибольшую опасность для беременных женщин, смертельный исход среди которых наступает у 10-50 процентов. После инфицирования HEV у людей с существующими хроническими заболеваниями печени повышается риск развития тяжелого гепатита.